La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha informado del cese de comercialización, la retirada del mercado y la recuperación de varios lotes de blanqueamientos dentales.. El motivo que hay detrás de estas medidas es porque se han detectado varios ingredientes en concentraciones superiores a las permitidas para los productos bucales conforme a lo establecido en el Reglamento (CE) nº 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de noviembre de 2009, sobre los productos cosméticos.. Los productos afectados son el lote T125218 de 7D White Teeth Whitening Strips y el lote T125186 de Teeth Whitening Pen. Ambos productos son comercializados por la empresa Success Courier S.L., que figura en su etiquetado.. Los análisis realizados sobre el producto 7D White Teeth Whitening Strips, lote T125218, detectaron una concentración de 6-metilcumarina del 0,05 %, superior al límite máximo permitido del 0,003 %. Asimismo, se identificó una concentración de peróxido de hidrógeno superior al 0,9 %, cuando el límite máximo permitido es del 0,1 % de peróxido de hidrógeno presente o liberado.. En el caso de Teeth Whitening Pen, lote T125186, los análisis determinaron una concentración de peróxido de hidrógeno del 8,1 %, superior al límite máximo permitido del 0,1 %.. La AEMPS tuvo conocimiento del problema a través de dos alertas notificadas mediante el sistema de notificación europeo Safety Gate.. La Agencia ha comunicado estas medidas a las autoridades sanitarias de las comunidades autónomas para su difusión.. En caso de que usted disponga de alguna unidad de los lotes afectados (el número de lote de los productos figura en su envase), no la utilice y devuélvala al punto de compra o diríjase a la empresa responsable para su devolución. Y si tiene un punto de venta, revise los productos en venta y almacenados en su establecimiento.. Si dispone de unidades de los lotes afectados, retírelas de la venta y pónganse en contacto con la empresa responsable.
Sanidad informa del cese de comercialización, retirada del mercado y recuperación de determinados blanqueadores dentales 7D WhiteTeeth Whitening Strips y Teeth Whitening Pen
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha informado del cese de comercialización, la retirada del mercado y la recuperación de varios lotes de blanqueamientos dentales.. El motivo que hay detrás de estas medidas es porque se han detectado varios ingredientes en concentraciones superiores a las permitidas para los productos bucales conforme a lo establecido en el Reglamento (CE) nº 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de noviembre de 2009, sobre los productos cosméticos.. Los productos afectados son el lote T125218 de 7D White Teeth Whitening Strips y el lote T125186 de Teeth Whitening Pen. Ambos productos son comercializados por la empresa Success Courier S.L., que figura en su etiquetado.. Los análisis realizados sobre el producto 7D White Teeth Whitening Strips, lote T125218, detectaron una concentración de 6-metilcumarina del 0,05 %, superior al límite máximo permitido del 0,003 %. Asimismo, se identificó una concentración de peróxido de hidrógeno superior al 0,9 %, cuando el límite máximo permitido es del 0,1 % de peróxido de hidrógeno presente o liberado.. En el caso de Teeth Whitening Pen, lote T125186, los análisis determinaron una concentración de peróxido de hidrógeno del 8,1 %, superior al límite máximo permitido del 0,1 %.. La AEMPS tuvo conocimiento del problema a través de dos alertas notificadas mediante el sistema de notificación europeo Safety Gate.. La Agencia ha comunicado estas medidas a las autoridades sanitarias de las comunidades autónomas para su difusión.. En caso de que usted disponga de alguna unidad de los lotes afectados (el número de lote de los productos figura en su envase), no la utilice y devuélvala al punto de compra o diríjase a la empresa responsable para su devolución. Y si tiene un punto de venta, revise los productos en venta y almacenados en su establecimiento.. Si dispone de unidades de los lotes afectados, retírelas de la venta y pónganse en contacto con la empresa responsable.
